薪资:
¥4000-7000元/月
福利:
要求:
本科 | 3年 | 语言不限 | 25岁到30岁
地址:
泉州市-台商投资区(福建省泉州市台商投资区通港路社内路口德润产业园)导航
人数:
招聘1人
时间:
5天/周
公司简介
在2015年12月成立福建凯力美医疗器材有限公司,入驻在福建泉州台商投资区的德润产业园区,总面积为18673平方米。专注于高端医疗器械的产品研发、生产及销售,主要战略合作方有西门子医疗、飞利浦医疗等,有成熟的影像类解决方案(如超声、放射产品)以及世界一流的一体化手术室解决方案,并在临床科室(呼吸、ICU、泌尿、康复、新型介入方面)有长期的合作客户。
一、岗位职责:
1.ISO13485、GMP、CE、QSR護控管與執行改善。
2.熟悉各項醫療器材之FDA、CE、TFDA、CFDA...等,其認證(查驗登記)辦理實務經驗。
3.各類醫材之國際標準實施與公司專案調和作業。
4.具備內部稽核員或主任稽核員之資格。
5.參與外部CAPA規劃執行。
6.熟悉及蒐集、更新各國醫療器材法規。
7.外來(法規)文件資料整理管理並銜接文管中心品質文件處理作業。
8.外部實驗室聯繫與檢測項目送檢。
9.協助設計開發及產品行銷人員了解法規要求。
10.醫療器材上市後之監控及通報處理,維持公司產品認證狀態及管理。
11.協助申請臨床試驗計畫相關之法規業務。
12.其他主管交辦事宜。
二、岗位要求:
1.熟悉醫療器材法規、品質工程及ISO13485系列管理流程 2.醫學工程或生物醫學工程等相關領域者佳 3.曾從事醫療器材驗證技術開發及GMP工廠工作經驗者尤佳。
電腦能力:MS Office、ERP、PLM
三、薪资待遇:
1、
2、
公司地图
福建省泉州市台商投资区通港路社内路口德润产业园
更新于:2019-11-17
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凯力美
福建凯力美医疗器材有限公司
凯力美致力于提供更合理、更优化的临床解决方案及新型、革命性医疗器械、医疗耗材的研发、生产及销售。
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行业医疗设备/器械
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性质民营、私营公司
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规模50~200人
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网址
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