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福建凯力美医疗器材有限公司

质量部经理

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苏小姐
近期活跃  IP属地:福建

薪资: ¥15000-20000元/月

福利:
  • 五险
  • 住房公积金
  • 包吃
  • 包住

要求: 本科 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 泉州市-台商投资区(福建省泉州市台商投资区通港路社内路口德润产业园1号楼)导航

人数: 招聘1人

时间: 5天/周

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
和TA聊聊投个简历

公司简介

在2015年12月成立福建凯力美医疗器材有限公司,入驻在福建泉州台商投资区的德润产业园区,总面积为18673平方米。专注于高端医疗器械的产品研发、生产及销售,主要战略合作方有西门子医疗、飞利浦医疗等,有成熟的影像类解决方案(如超声、放射产品)以及世界一流的一体化手术室解决方案,并在临床科室(呼吸、ICU、泌尿、康复、新型介入方面)有长期的合作客户。
岗位描述:
1.质量管理:建立、维护公司医疗器械质量管理体系;贯彻、监督落实企业质量方针和质量目标;审核批准原材料及成品的放行;组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准;参与对原料供应商的考核与评价;建立健全公司各质量管理制度与工作流程,并组织实施和监督;组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理;质量异常的处理与追踪,质量不良原因分析与报告;负责公司全员质量管理培训,参与风险管理。
2.文件管理:公司受控文件管理、定期进行监督检查,对不适用文件及时组织修订;医疗器械行业法规、国内外、行标等外来文件的搜集、分发、批示与宣贯;审核质量技术标准文件;资质证明审核、签发;公司存档文件的规范管理、保存、更新;各类说明书合规性的审核;
3.质量认证产品注册资质申报:质量管理体系外审、内审;CE产品认证;2类、3类医疗器械的注册、公司生产、经营各种资质证书的申报;
4.公共关系的维护:上级主管部门现场检查工作的配合;检定机构关系的建立与维护;
5.部门管理:部门人员管理、培训及考核;协调与其它部门的沟通与联系。
6.负责总经理交办的工作任务。

岗位要求:
1.医学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学、药学、医疗器械等相关专业本科及以上学历,本科及以上学历优先,有质量控制、生产管理或注册认证等方面的培训或经验
2.10年以上医疗器械相关生产企业工作经验;
3.具有胜任部门管理岗位的能力;曾担任公司管理者代表者优先;
4.熟悉质量管理工作流程,具有建立医疗体系实际经验,具有品质部管理体系建立的经验优先;
5.熟练掌握植入医疗器械产品及生产工艺技术应用方面的知识;
6.熟悉国内外质量体系专业知识;
7.熟悉国家的法律法规 、行业政策;
8.良好的英文阅读与理解能力;具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。

公司地图

福建省泉州市台商投资区通港路社内路口德润产业园1号楼

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-06-15

凯力美

福建凯力美医疗器材有限公司

凯力美致力于提供更合理、更优化的临床解决方案及新型、革命性医疗器械、医疗耗材的研发、生产及销售。
  • 行业医疗设备/器械
  • 性质民营、私营公司
  • 规模50~200人
  • 网址
手机版m.597.com
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