登录

求职者登录 企业登录

| 注册

求职者注册 企业注册

首页>所有职位>生物/制药/医疗器械>医疗器材法規

福建凯力美医疗器材有限公司

医疗器材法規

请用微信扫描分享

苏小姐
近期活跃  IP属地:福建

薪资: ¥4000-7000元/月

福利:
  • 五险
  • 住房公积金

要求: 本科 | 3年 | 语言不限 | 25岁到30岁

地址: 泉州市-台商投资区(福建省泉州市台商投资区通港路社内路口德润产业园)导航

人数: 招聘1人

时间: 5天/周

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
和TA聊聊投个简历

公司简介

在2015年12月成立福建凯力美医疗器材有限公司,入驻在福建泉州台商投资区的德润产业园区,总面积为18673平方米。专注于高端医疗器械的产品研发、生产及销售,主要战略合作方有西门子医疗、飞利浦医疗等,有成熟的影像类解决方案(如超声、放射产品)以及世界一流的一体化手术室解决方案,并在临床科室(呼吸、ICU、泌尿、康复、新型介入方面)有长期的合作客户。
一、岗位职责:
1.ISO13485、GMP、CE、QSR護控管與執行改善。
2.熟悉各項醫療器材之FDA、CE、TFDA、CFDA...等,其認證(查驗登記)辦理實務經驗。
3.各類醫材之國際標準實施與公司專案調和作業。
4.具備內部稽核員或主任稽核員之資格。
5.參與外部CAPA規劃執行。
6.熟悉及蒐集、更新各國醫療器材法規。
7.外來(法規)文件資料整理管理並銜接文管中心品質文件處理作業。
8.外部實驗室聯繫與檢測項目送檢。
9.協助設計開發及產品行銷人員了解法規要求。
10.醫療器材上市後之監控及通報處理,維持公司產品認證狀態及管理。
11.協助申請臨床試驗計畫相關之法規業務。
12.其他主管交辦事宜。

二、岗位要求:
1.熟悉醫療器材法規、品質工程及ISO13485系列管理流程 2.醫學工程或生物醫學工程等相關領域者佳 3.曾從事醫療器材驗證技術開發及GMP工廠工作經驗者尤佳。
電腦能力:MS Office、ERP、PLM

三、薪资待遇:
1、
2、

公司地图

福建省泉州市台商投资区通港路社内路口德润产业园

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2019-11-17

凯力美

福建凯力美医疗器材有限公司

凯力美致力于提供更合理、更优化的临床解决方案及新型、革命性医疗器械、医疗耗材的研发、生产及销售。
  • 行业医疗设备/器械
  • 性质民营、私营公司
  • 规模50~200人
  • 网址
手机版m.597.com
微信公众号
求职者app下载
400-8108-597
电话
意见
反馈
App
下载
可以选择以下附件一并投递,投递不可撤回